Введение
Медицинская бионика, зародилась на симпозиуме в Дейтоне (США) в 1960 году, где официально закрепили союз биологии и техники под девизом «Живые прототипы – ключ к живой технике». Бурный технологический скачок произошел в 1990-2000 годах и был связан с развитием микроэлектроники, электромиографии, микрохирургии. Применение имплантов в медицине меняет концепцию оздоровления человека. Если раньше потеря конечности, глухота, слепота, нейрогенные двигательные нарушения, тяжелый фармакорезистентный болевой синдром и др. нозологии приводили к тяжелой инвалидизации пациен-та, то сейчас с помощью нейроимплантов мы можем технически заместить орган или создать «цифровой мост» в обход повреждения проводящих систем центральной и периферической нервной системы.
Разнообразие имплантов высоких технологий, количество сфер применения и стремление человека к функциональному превосходству подтверждают, что мы входим в эру, когда человек и машина образуют сложный кибернетический организм. Кроме носимых устройств (смарт-очки, фитнес-трекеры, тактильные перчатки, экзоскелеты), в практическом здравоохранении активно применяются бионические протезы конечностей, бионический глаз Argus II, кохлеарные и стволо-мозговые импланты, бионические органы, кардиостимуляторы, нейростимуляторы и нейроинтерфейсы.
По данным литературы применение нейромодулирующих имплантов высоких технологий охватывает 8 направлений: неврология и нейрохирургия, психиатрия, ангиология и кардиология, эндокринология, гастроэнтерология, гине-кология, проктология, реаниматология и более 20 нозологических форм (Таблица 1).
|
Неврология Нейрохирургия |
Психиатрия |
Ангиология икардиология |
Эндокринология |
Гастроэнтерология |
Урология |
Проктология |
Реаниматология |
|
Хронические нейрогенные болевые синдромы |
Депрессия |
Критическая ишемия нижних конечностей |
Диабетическая нейропатия |
Парез кишечника |
Нарушение мочеиспускания |
Недержание кала |
Реабилитация |
|
Экстрапи-рамидные гиперкинезы Болезнь Паркинсона |
Обсессивно-компульсивные синдромы |
Рефрактерная стенокардия |
Диабетическая стопа |
Панкреа-ит |
Диспареуния, вагинизм |
Боли в малом тазу |
Паллиативное лечение |
|
Эпилепсия |
Болезнь Альцгеймера |
Ангиотро-фоневроз |
Ожирение |
Синдром раздра-женного кишечника |
Эректильная дисфункция |
Кокцигодиния |
Ортопедия |
Таблица 1.
В настоящее время пациенты с имплантированными устройствами нуждаются в клинической поддержке с принципиально новым подходом к диспансеризации.
Ключевые проблемы, с которыми сталкивается практический врач в процессе наблюдения и лечения данных пациентов это:
1.Технические и диагностические барьеры (отсутствие паспорта имплантированного устройства, артефакты при диагностических исследованиях);
2.Проблема маршрутизации пациента на этапах лечения: установки, переустановки, ревизии имплантированной системы, удалении системы;
3. Отсутствие чек-листов у врачей общей практики и участковых терапевтов для пациентов с имплантами;
4. Клинические риски при манипуляциях в области установленных имплантов; 5. Инфекционные риски;
6. Дефицит знаний и отсутствие оборудования для перепрограммирования ряда имплантируемых устройств;
7.Провал в документационной преемственности при потере выписных эпикризов и инструкции пациента к имплантированному оборудованию;
8. Кибербезопасность имплантов с беспроводным доступом.
Кроме этого, пациентам с имплантами необходима техническая поддерж-ка, которая критически отстает от темпов развития самой медицинской бионики. Выделяют несколько ключевых проблем в этом направлении:
1.Организационно-юридическая «серая зона» - отсутствие единого регламента установленных имплантов, ответственность за «гарантийный случай», отсутствие сервисных центров оборудования;
2.Утеря документации и дефицит технической информации устройства, идентификация «черного ящика» импланта установленного более 10 лет назад, невозможность настройки в связи с отсутствием оригинального программатора устройства;
3.Географическая и временная недоступность, отказ или поломка импланта могут привести к ухудшению состояния и инвалидизации пациента;
4.Проблема обновления программного обеспечения, «конец поддержки» производителя старых моделей и кибербезопасность;
5.Экономика и материальная ответственность, плановое истощение батареи, санкции и уход вендоров;
6.Человеческий фактор пациента с когнитивным дефицитом, который не справляется с интерфейсом программатора пациента.
Вышеуказанные проблемы, клиническая и техническая поддержки возможны при применении It-Медицинского помощника, реализующего дистанционное администрирование пациентов с имплантированными устройствами. Применение It-Медицинских помощниковэто элемент развития телемедицинских технологий, который является приоритетной задачей системы здравоохранения. В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 ноября 2017 г. № 965н «Об утверждении порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» Модуль дистанционного мониторинга является альтернативой живому, повторному приему с возможностью автоматизации процессов работы с пациентом и протоколирования результатов функционирования и применения имплантированных устройств.
Мы предлагаем внедрить использование программного продукта: Модулей «Регистр устройств» и «Дистанционный мониторинг пациентов» информационной системы «МЭДИС».
Эта система разрабатывается компаниями «Высокие медицинские технологии» и компанией «Максимум» – разработчиком программного обеспечения при непосредственном участии нашей клинической командыконсультантов.
Дистанционный мониторинг реализуется на принципах облачного программного обеспечения, которое не требует установки, настройки и сопровождения на стороне медицинского учреждения. Достаточно установить программу на первичном приеме у врача, зарегистрироваться, оформить информационное согласие.
При этом: личные контакты врача защищены; вся история общения с пациентом сохраняется; существует возможность подключить к наблюдению врачей из смежных специальностей.
Базовый набор административных функций программы включает:
1.Управление данными пациентов (ведение электронных карт, хранение анамнеза, результатов опросников, обследований, приемов, назначений);
2.Оформление Информационного согласия. Дистанционный мониторинг процесса лечения осуществляется с личного согласия пациента на очном приеме;
3.Ведение Регистра устройств пациента с фиксацией необходимых данных и формированием паспорта установленного оборудования;
4.Дистанционный мониторинг позволяет оперативно прогнозировать и корректировать процесс лечения пациента с имплантированным устройством на всех этапах, что является реализацией своевременной клинической и технической поддержкой.
Уникальность данной программы, модуля «Дистанционного мониторинга пациентов», заключается в возможности курации пациента:
1. Планируемого к имплантации;
2. Во время тестового периода;
3.После установленного импланта.
Модуль «Регистра устройств» позволяет сформировать Регистр имплантируемых систем и реализует формирования цифрового паспорта устройства.
Заключение
Разнообразие имплантов высоких технологий, применяемых в практическом здравоохранении, требует формирование клинической и технической поддержки пациентов с установленными имплантами. Применение It-Медицинско-го помощника: Модули «РЕГИСТР устройств» и «Дистанционный мониторинг пациентов» информационной системы «МЭДИС» позволяет получить исчерпывающий объем данных для принятия решений в процессе лечения, обнаружить отклонение показателей в работе импланта, формирует электронный паспорт имплантируемого устройства и своевременно маршрутизирует пациента для оказания медицинской помощи. В настоящее время команда специалистов, заинтересованная в лечении и наблюдении пациентов с нейроимплантами, реализует внедрение Модулей «РЕГИСТР устройств» и «Дистанционный мониторинг пациентов» информационной системы «МЭДИС», с целью оценки резуль-тативности и возможности создания центра поддержки пациентов с нейроимплантами.
